2012年3月19日 星期一

香港是大富翁遊戲的尾段?

文章來自:黃元山

這還叫資本主義嗎?

記得我們之前用過「大富翁」遊戲(Monopoly)來比喻資本主義的發展嗎?「港式資本主義」就是「大富翁」遊戲的最後結局篇。玩到遊戲尾段,大部分地段已有「業主」,沒有資產的參與者只能不斷付租陪玩,勝負早定,難以扭轉。

無獨有偶,我剛發現,原來鼎鼎大名的對沖基金(新聞 - 網站 - 圖片)經 理Ray Dalio也用「大富翁」遊戲去解釋經濟現實。Ray Dalio所管理和創立的Bridgewater Associates是全球最大的對沖基金,其所有客戶皆是機構投資者,而其表現不論於金融海嘯之前或是之後,皆非常厲害(和「沽神」John Paulson有明顯的分別)。

被壟斷的體系已失效

不過,為了解釋信貸市場的槓桿化和去槓桿化道理,Ray Dalio自創了一個Monopoly遊戲的改良版,就是在這個遊戲中,加入一家銀行。試想想,有了這家銀行之後,手持現金的玩家便會把錢放進銀行收息; 有機會買房子的置業者,如果現金不足,則可以問銀行貸款。結果,房子會更快的建成,資源集中的過程快來也快去,資金流轉加快。而且,房子相對於現金的比例 會提高(假設銀行的貸存比率高於100%)。這個快速的過程就是一個槓桿化的過程,而一旦貸款人不夠現金(例如要付租給其他業主),便有可能發生擠提,接 下來便會出現去槓桿化。

有了銀行和金融體系,槓桿化的過程會更快,規模也會更大,資源集中會更厲害;正因為如此,所以去槓桿化的過程會更痛苦和所需的時間更長。這點可能一般人比較不大留意。
事實上,Monopoly遊戲的改良版對「港式資本主義」的描述和解釋更加貼切。「港式資本主義」的表徵是分配不公平,即是資源過分集中。到了改良 版Monopoly遊戲的後期,少數財團掌握絕大部分資源,當清除絕大部分的競爭對手後,便可以減少供應,借助規模效應的優勢,提出壟斷式價格,賺取所謂 的「壟斷租金」(Monopolistic Rent),堂堂正正在市場上「尋租」;於是,廣大市民在衣食住行每一個方面都要付「租」(遊戲裏的租,也就是壟斷性的租)。「壟斷租金」不符合市場經 濟,浪費了社會資源(Deadweight Loss),使整體社會的經濟效益下降。

我對「港式資本主義」的批判,不是從社會主義的角度出發,因為我絕不認為把所有的社會資源收歸國有(或另類的公有制)就能解決問題;但這個「港式資本主義」確有她的致命之處,就是違背了資本主義的一個重要基石,當中包括自由主義和市場經濟。

被扭曲了的資本主義

「獅子山下的精神」是一個神話,是因為在改良版「大富翁」遊戲的結局篇中,無論敗的一方多努力工作(即是遊戲中的擲骰仔),也難以改變結局。再者從 社會學角度來看,掌握絕大部分經濟資源的一方,可以透過社會上其他的權力網絡,不斷增加自己的社會資本(Social Capital),如此一來,自己和盟友集團的既得利益,只會愈趨穩固。社會流動性一旦減低了,社會裏的人再不相信遍地機會、不再認為拼勁能改善生活時, 這一種經濟模式,還真的能稱得上是資本主義嗎?

2012年3月13日 星期二

富豪(1881)股價未反映香港酒店海鮮價

本港不只蝸居難覓,酒店房亦貴氣迫人。去年訪港旅客人數節節上升,近 4200萬人次創新高。不過酒店房間供不應求,有網站調查指,去年港酒店每晚房價達 1270元,升幅 46%冠絕全球城市,蟬聯升幅 No.1。

全球網上酒店服務供應商 Hotels.com公佈去年全球酒店價格指數,全球酒店業在 08年金融海嘯中進一步復蘇,計及 85個國家及地區,酒店平均房價較 2010年錄得 4%升幅。本港持續受惠舉辦各類大型活動和展覽,以及內地旅客湧入,帶動酒店需求,平均房間價格升至每間 1270元,按年升 46%,與半年前的統計一樣,繼續穩坐「升幅第一」的寶座,與澳洲布里斯本齊名。

訪港人數增,惟酒店房間有限,房價飆升,過去同類調查本港酒店房 價都錄得雙位增長,究竟酒店房間有多緊張?我們拿本港酒店平均房間價格 1270元作比對,在預訂酒店網站做粗略統計,找每晚房價低於 1300元酒店,搜尋結果只有 40間,以全港酒店約 200間計算,只有約兩成。

供不應求 節日變海鮮價


旅遊界立法會議員謝偉俊表示,酒店房供不應求從未間斷,如去年聖誕節重慶大廈 100呎客房日租 3000元例子屢見不鮮,「自開放自由行後,酒店房間供求開始失衡,近年收到不少旅客和旅行社的投訴,步入旅遊旺季酒店海鮮價的問題更加嚴重,黃金周或大 節日會炒上到幾倍,由大到小型酒店都屢有發生。」

澳門房價$1601 貴過香港

內地城市酒店價格變動迥異,前年升幅 最勁上海,跌幅驚人,房價下跌 23%至 682元,因為 2010年世博後熱潮退卻令需求下降,加上新酒店落成後房間供應量增加,令價格回落。至於北京酒店房價升 5%至 742元,杭州增長速度較快,上升 25%至 873元。廣州和深圳的酒店價格分別下跌 15%和 7%。至於相繼有賭場落成的澳門,房價每晚 1601元,較香港還貴 26%。
綜 觀全球各區酒店價格的表現,亞洲是唯一錄得明顯下跌的地區,按年下跌 2%,當中日本自 311大地震後,酒店入住率和需求減少,房價下降,如札幌和京都房價下降 11%和 5%。 Hotels.com已連續 8年推出全球酒店價格指數,覆蓋 75個國家及地區、約 2萬個地點,共 14萬間不同級別的酒店。

香港去年酒店價錢比較

二星級 平均房價: 589元
三星級 平均房價: 1058元
四星級 平均房價: 1502元
五星級 平均房價: 3253元

最抵住五星級酒店

北京 房價: 1325元
廣州 房價: 1476元
柏林 房價: 1481元
曼谷 房價: 1544元
上海 房價: 1546元

扭轉劣勢
酒店股反彈力強

去年本港酒店房租升幅冠絕全球,但歐債危機打擊全球股市,本地酒店股表現亦受拖累,當中香格里拉( 069)最傷,股價累瀉 36%,跑輸大市;不過,跌得急、彈得快,今年大市反彈,酒店股亦有運行,普遍跑贏恒指 15.8%升幅。
以 去年中期業績計,經營半島酒店的大酒店( 045)平均可出租客房收入( RevPAR)最高,每晚達 2864元,較 2010年同期升 14%,但受日本大地震影響,核心純利(撇除物業重估收益)按年僅微升 3%,至 1.52億元,拖累股價去年累瀉 35.4%,年初至今則反彈 26.1%。

香格里拉今年升 41%

香格里拉的房租升幅較大,上半年為 17.5%,至每晚 248美元(約 1934港元),本港酒店入住率亦達 79%,帶動純利按年增長 45%至 8.46億元。今年以來則急彈 41.8%。

富豪產業信託( 1881),去年中期 RevPAR急升 28.4%至 772.29元,年初至今反彈 17.3%。富豪產業信託( 1881)之所以相對較落後,最大的原因是上次公佈業績受惠於香港酒店業前景好的情況下,股息不單止沒有上升,反而要下降.

分派創新低 富豪產業(1881)挫16%成交大增

富豪產業信託(1881)上半年可供分派收入大跌38%至1.9億元,每基金單位中期分派5.7仙,為過去3年來最少派發。

該股今早逆市大裂口失守牛熊線,低見2.01元,創9個半月新低,現造2.05元,逆市挫16%,成交急增至1695萬股,為逾2年來最多。


分派下降原來是由於分錢的遊戲規則改變了. 富豪產託(1881)的大股東是富豪酒店,持有富豪產託(1881)74.42%.亦是富豪產託(1881)最主要的承租者及收入來源.跟據公司在今個財 政年度解釋收入下降的原因,是因為酒店房租收入減少了,說是以前的租金收入過高,現在才是回復至正常:




跟據中期成績表的說法,以我理解是富豪(0078)會向富豪產託(1881)給予一個基本租金,而當收益超過基本租金之後,就會同富豪(0078)五五分帳:



以上所說的,就是解釋了為何在酒店出租率上升,房價上升的前提下:



派息要減少的原因!

那麼,之後又點?

從公司的中期成績表所說:


基金當時派息少了4成,實際派息半年計少了4仙,而股價就跌了5角有多,所以這個因素已超額反映在股價上。

此股將會在3月20日公佈業績,雖然今期派息應該未必會大增,因為今次應該是在新的遊戲規則下分派下半年的收入,然而,在前景向好及2012年度分派會顯注上升,資產值與股價成大折讓的因素下,我是對富豪產業(1881)有一定的憧憬。



YOKI WONG

田園名駒 VS 飛快威

明晚谷草第三場四班跑1200M,為特別參賽條件賽事。所謂特別參賽條件,就是只限今季未勝馬出戰。現時首席大熱門是[田園名駒],獨贏賠率3。3倍,位置1。8倍。

此駒之所以成為大熱門,無非上場初配潘頓表現十分之優秀。上場谷草1200M用C+3跑道,排死位十二檔,跑第2。要知檔位對谷草1200M這個賽程的表現有很關鍵性因素,因一起步就要轉彎,排外檔的馬是十分之蝕。

上場雖然是排12檔死位,然而賠率只有6。9倍,為第4熱門,可見上場已有信心。

數據顯示,排8檔過外的,勝出率及上名率明顯差過頭7檔很多,何況11及12檔。

所以在死位有好表現的馬, 實在秤先,今次排9檔,好過上場一點,同配潘頓,有戰意,為今場正路之馬,所以成為大熱門好自然,我亦相信臨場此駒都是大熱門。

由於有隻雷台躉在此,自然引致其他的馬相對冷了。

我認為[飛快威]是相對值博,現時是10倍,位置3。7倍。

[飛快威]上場在410場次雖然是跑第6,但實際表現是十分之不錯:



 [飛快威]上場蔡明紹並不是騎到此駒好盡,而是順住隻馬的走勢去騎,而翻查資料,該場在前列歸來的馬匹再出都是有接近的好成績(見馬匹旁紅色字為下次名次),其中[山頂]更再勝!

今場[飛快威]改配韋達,翻查紀錄告東尼給韋達的馬,並非[遊馬河]之馬。而檔位在6檔,相對[田園名駒]易跑,而在前仗375場,[飛快威]同[田園名駒]同場:



 該場[小宇宙]是大超班之態贏馬,而升上3班後再出,更連續2場獲亞軍。該場[小宇宙]一踏油即時彈開其他馬,而[飛快威]只是齋推就可以穩定跑第2,蔡明紹不用催策,因為他認為必定唔夠[小宇宙]跑,而後面又沒有馬可以威脅到佢。

而同場跑第3的[綠豆爽],再出的成績是跑第2,當然跑第5的[田園名駒]再出就是跑第2,即是排12檔死位之下拿得的第2。

由於[田園名駒]上場名次第2較[飛快威]上場第6好,再加上生果報推介[田園名駒],所以做成[田園名駒]熱很多。

我認為[飛快威]與[田園名駒]的機會都是伯仲之間,甚至[飛快威]與[田園名駒]的機會在更稍高一些,所以冷得多的[飛快威]較[田園名駒]值博。

而第3選方面,要留意[歡欣星],雖然在名次上此駒不是很起眼,但查實次次都是所負不遠,今次換上勞愛德,為最近冷門選擇!

YOKI WONG

2012年3月12日 星期一

春江水暖鴨先知?

最近冠君(2778)公佈了上個財政年度的全年業績,該公司的執董兼行政總裁李澄明表示,去年美國主權評級下調,希臘債務危機擴大,本港租金處高位,銀行及金融企業對甲級寫字樓需求放緩,不過近年見到包括內地投資公司及歐美律師行等新租戶增加需求,這些企業由過去只租1000平方呎,目前需求增至1萬平方呎,不排除未來需求進一步上升。

花旗銀行大廈去年底市值租金每平方呎約100元,今年租約到期佔樓面面積約10%,相信對大廈租金壓力不大。並料今年中環區空置金率有上升機會,租金上升機會微。

李澄明表示,朗豪坊寫字樓出租表現理想,主要客戶為非金融企業,預期今年租金表現仍穩定,租金有上升空間。去年底出租率96。8%,料繼續維持在高水平。朗豪坊商場部份去年已有不少商戶傾談續租事宜,相信有加租空間,升幅亦見不錯,並引入不少國際品牌。



冠君(2778)在朗豪坊方面的收益表現及未來前景看好是無可置疑,然而收入比重來源最高的花旗銀行大廈,卻令投資者有些憂心,做成股價不能再大幅上升的重要阻力。

在這個宏觀的投資背景下,昨天,冠君(2778)大股東鷹君(0041)公佈於3月6日,在場外以每股平均$3。441元,增持冠君(2778)約1668。5萬股,涉資約5741萬元,最新持股增至64。88%。
 
最近涉及樓市的新聞,主要都是關於樓市的小陽春,除了樓市樓價低位回升不少及成交大增外,租務市場亦見活躍。今天看到新聞:

商廈租值爆升

去年本港經濟尚算穩定,加上中區寫字樓新增供應緊絀,主要優質寫字樓租金明顯上升。據差餉物業估價署資料,中區大部分甲級寫字樓下年度應課差餉租值均錄得上升。其中,中環國際金融中心租值大幅上升40%,突破連續兩年度下跌的劣勢。另外,上環信德中心與金鐘力寶中心升幅亦達40,較之前升幅僅約10%明顯彈升。

去年企業積極擴充,並願意以進取租金搶租單位,令中區多幢甲級寫字樓均錄得新高呎租個案,對新年度租值有參考作用。

信德中心力寶同漲40%

據悉中環國際金融中心2期高層戶,面積約4,300方呎,成交呎租約185元,為近年新高,月租近80萬元。據差餉物業估價署資料,該廈1期及2期下年度應課差餉租值按年升幅均約40%,其中該廈1期高層戶,新租值為1,050萬元,升幅約40%。

另邊廂,信德中心西翼高層全層最新應課差餉租值1,207萬元;力寶中心2座中層戶下年度應課差餉租值1,188萬元,兩者均按年升40%。

中環呎租97元 年升25%

此外,灣仔會展廣場辦公大樓個別中層全層租值約785萬元,按年增30%。

據報告資料,去年上半年,香港甲級寫字樓租金大幅飆升,而踏入下半年,受環球經濟表現拖累,租金開始放緩,踏入第四季,租金明顯下滑,抵銷早前升幅,惟租金仍位處於高位。以中環為例,去年第四季平均呎租約97元,一年間升幅仍錄得逾25%,為全球最貴寫字樓租金地區。

今次大股東鷹君(41)入市買入冠君(2778)是否春江水暖鴨先知,就留待日後查證。而現時市面上流傳的一些研究報告分析都是認為中環的商廈有租金下調的可能,當中包括以下的報告:

萊坊報告指出,去年第四季,香港中環甲級寫字樓平均呎租達97元,一年間累積上升超過25%,全球排名亦由二○一○年的第三位,最新已超越英國倫敦韋斯滕德,成為全球最貴寫字樓租金的城市。

該集團高級國際分析師Matthew Colbourne表示,因擔憂歐債危機及全球經濟放緩,全球企業租用寫字樓時態度轉趨謹慎,他警告,雖然亞洲市場增長強勁,惟過分依賴國際金融機構需求的地區,今年或面臨需求放緩的挑戰。

高緯環球香港執行總監蕭亮輝估計,今年寫字樓租金前景並不樂觀,甲級寫字樓租金跌幅料約15%,若情況未得以解決,預計中區租金跌幅再多5至10%。

市場看好及看淡的,大有人在,現時還是要繼續關注,搜集更多資料。。。

YOKI WONG 





2012年3月9日 星期五

貝利高齊歌唱

明日沙田草地跑 C+3,我的心水是第七場的一匹冷馬[貝利高],現時獨嬴賠率是33倍,位置有4。4倍,在這場除了隻[寶珊瑚]外,[貝利高]是最冷的一隻。

話到明冷門,當然是有缺點!

而缺點好可能是此馬是全場九隻參賽馬,最老的一隻(7歲)。

這場馬 [貝利高]那麼冷,並不是 [貝利高]缺點多多,而是其對手有很多質新馬,而且是多人提及的明星馬。

的而且確, [貝利高]這場面對有很多對手,分別是[何方神聖],[伽羅],[皇龍戰駒],[精奇]及[驌龍]。

而 [何方神聖]因此駒是轉向方廐初出,幕後很想即有表現,而此駒亦有很好的質素,而先前數場都跑得很近,而且對手亦很強,再強配[柏寶],所以現時只有3。9倍。

大熱門的[驌龍],更是蔡神仙的明星馬,當打且在進步中,可說是逢出必熱。

對手也並不止以上說的,還有隻不明物體[加州動力]及[包裝博士]!

所以這場 [貝利高]唱都唔會熱。

如果最後的賽果如[何方神聖],[伽羅],[皇龍戰駒],[精奇]及[驌龍],甚至[加州動力]及[包裝博士],我覺得一些都唔出奇,因為都是機會馬,都算是[正路]賽果。

為何我會博這一隻年紀最大的馬?

第一,當然是有倍率!

第二,當然有實際原因:

首先,這場馬只有九隻,而先前所說的幾隻對手, [何方神聖],[伽羅],[皇龍戰駒],[精奇]等,都是靠後上食糊,而隻[驌龍]可能是後上或居中跑。所以我認為這場賽事是慢步速的賽事,而這場的[貝利高]是靠領放或前置形跑法食糊,所以[貝利高]會在這場上賺步速。

而在場地方面,沙田C+3是利前領的,而明天亦有可能是有雨,對[貝利高]而言,是有場地優勢。

其次,[貝利高]是這場全組馬除了[皇龍戰駒]在84分贏過2班賽外,另一隻贏過2班,而上年初在一班仲是講緊輸少少畀隻[加州萬里]的馬。

在跑程性能方面,此駒跑1600M7次,獲2冠1亞1季3負的成績,勝出率28%,上名率是57%,而 輸的3場都是在蘇保羅時輸的,而且當時正是評分高企時。

在人馬合作方面,此駒配蘇狄雄共7次, 獲2冠1亞1季1殿2負的成績,勝出率28%,上名率是57%,而輸的2場都是跑泥地的1650,而最遠都是輸3個半馬位。

7歲是全組最老,但實在只是一匹中年馬,可說是冇乜進步,但未致退化的年齡,7歲反而是冇保留,可跑則跑盡的心態,唔通留8歲?

雖然這是全場第2最冷的馬,但我絕唔相信佢會跑尾2,所以從值博率看,我認為是值博。

最大的問題,當然是幕後[去唔去馬]的問題。

翻查資料,馬主趙生,先後養過[貝多芬],[齊歌頌]。。。等等,都是鬥志鮮明,而今個賽馬日,趙生亦有另一匹參戰馬[齊歌唱]在第4場成3。8的大熱門。

為何成熱門?

看看以下的片:



今次[齊歌唱][柏寶]騎唔到,搵個大鼻巫斯義輸到眼寃,今次用回[柏寶]應該去硬,所以今次我會買[齊歌唱][貝利高]一對同主馬WP2串3亙射。

YOKI WONG

2012年3月6日 星期二

買入長江生命科技(775)

昨晚,大概差不多就在這段時間收看無線互動新聞台,得到一個消息,就是長江生命科技(775)旗下附屬公司Polynoma LLC 的新藥臨床申請已獲美國食品及藥物管理局接納,該公司可就研發的黑色素瘤疫苗進行第三階段臨床試驗。

惡性黑色素瘤是一種最嚴重的皮膚癌。在全球七大主要藥物市場中,每年約有十萬宗黑色素瘤新診斷個案,單是美國已佔六萬宗。據估計,黑色素瘤市場的潛在商業價值超過十億美元,當中以美國及澳洲為主要市場。


Polynoma 為美國一家研發腫瘤藥物的生物科技公司,在癌症免疫治療研究方面取得良好進展。

今次公佈的消息是指該公司正研發一種治療黑色素瘤之疫苗。POL-103A 疫苗是由來自三組專有細胞株之抗原組合而成,能激發人體免疫系統對抗腫瘤細胞。至今已有超過六百名腫瘤患者接受疫苗,在安全性方面的測試結果令人鼓舞。

第二階段臨床試驗以隨機、雙盲及安慰劑對照的方式進行。有關研究數據顯示,POL-103A疫苗對提升已切除第三期黑色素瘤病人的無復發存活率有顯著改善。




於08年9月,Polynoma 與美國食品及藥物管理局(United States Food and Drug Administration「FDA」) 舉行了新藥臨床前  (Pre-Investigational New Drug「Pre-IND」) 會議。

會議前,Polynoma 已向 FDA提交所需文件,其中包括該公司的第三階段臨床試驗計劃及向FDA諮詢有關藥物審批法規方面的意見。會議中,FDA 就進行第三階段臨床試驗前之新藥臨床 (Investigational New Drug「IND」) 申請提供了不少指引及建議,有助 Polynoma 展開第三階段臨床試驗的工作。

由於發展路向清晰,新藥臨床申請之工作已加速進行。POL-103A疫苗大可成為首隻由香港上市公司研發,獲美國FDA批准進入第三階段臨床試驗的藥物。

在美國除少數特殊情形外,大多數已經完成臨床前研究的新藥試用於人體前,皆須經過 FDA
相當嚴謹的新藥臨床試驗審查程序,包括藥品的製造過程、臨床試驗設計及可能發生的副作用都將接受FDA 各專長領域的審查官審查。按照美國FDA 現行的新藥申請法規及指引,所有的新藥欲在美國上市都必須經過FDA 的審查,FDA 將新藥開發及審查分成三階段:

第一階段 - 臨床試驗申請(Investigational New Drug, 簡稱 IND)階段

當業者完成臨床前研究,將有關 IND 需要的檔案文件,如藥理數據、毒理安全性試驗、化學
製程管制、臨床試驗計畫書 (clinical protocol)及試驗主持人手冊(investigators’ brochure)準備好,當然找個在美國有相當經驗的CRO 機構,他們會告訴你如何準備申請IND 所需的文件或是須補充那些數據。如有必要時,業者可於遞送IND 文件前,申請pre -IND meeting,有時FDA 會主動要求pre-IND meeting;在此IND 階段,FDA 的審查重點基本上是放在合理安全性(reasonably safe)的考量上,做好把關的工作, 評估是不是允許進一步作臨床試驗; FDA 審查官通常在申請過程中,會透過CRO 要求補充一些數據資料,如果沒有太大問題,通常在IND filing 當天算起30 天內,FDA 審查官認為合理的安全性無問題,沒有出具任何的”clinical hold” (暫停臨床試驗之文件),即表示業者可以開始進行臨床試驗。FDA 所規定的業者可以是公司、研究機構或其他法人機構,台灣對業者的規定也將較以往具有彈性。

FDA 依照新藥需求的不同狀況,將IND 分成為獲得上市許可的商業性IND 及非商業性IND。

第二階段 - 臨床試驗階段

在業者所提出的新藥 IND 被FDA 審查核可後,所提出之臨床試驗計畫書須再經過人體試驗
委員會(Institutional review board, 簡稱IRBs)審核,IRBs 的成員則是由醫院或研究機構的專家或非專業人士所組成,成立的目的是為了監督臨床試驗;當然,IRBs 同樣須接受FDA 的監督;對於某些加速審查的申請案則可以不受IRBs 的審核監督。

業者提出之臨床試驗計畫書須經 IRBs 審查批准,舉凡參與臨床試驗的人數、試驗的時程及
程序、用來試驗使用的藥物及劑量,試驗標的及其他細節等,都須經IRBs 的審查批准,才可以開始進行臨床試驗;IRBs 必須確保該臨床試驗是可被接受的,並且是參與者志願同意參加、且必須告知可能發生的危險,而且研究人員確實有採取適當的措施保護受試者免於傷害。

至於新藥臨床試驗,FDA 將其分成四期,試驗中新藥(IND)須通過臨床試驗前三期(Phase I to
Phase III),才會被允許提出新藥上市許可申請(NDA)。臨床試驗第四期(Phase IV) 則是藥物通過審核批准上市後,繼續長期監視藥物的安全性,是否對不同人口族群、老人或小孩等會有副作用或劑量的不同,如果情況嚴重,FDA 可隨狀況要求業者採取必要措施。

臨床試驗第一期 (Phase I) 則是針對健康志願者的試驗,主要目的是,針對試驗中新藥對人
體是否產生副作用進行觀察、及藥物是如何被代謝及排泄分泌;一般臨床一期的試驗人數約20 到 80 個。

如果臨床試驗一期顯示出合理的安全性 (reasonably safe),則可以繼續進行臨床試驗第二期
(Phase II),此階段最主要的目的,是在獲得該試驗中新藥是否確實對某一特定疾病或症狀有效;如果臨床第一期試驗是在獲得藥物安全性數據,那麼臨床第二期的目的則是在獲得療效的證據。

通常在可控制的臨床試驗中,會加入另一組對照組,可能是空白對照組(placebo)或另一種藥物的對照組,當然藥物的安全性及可能的副作用,亦會在此時期被觀察;一般來說,臨床試驗第二期的人數約為數十人到三百人之間。

試驗藥物如果在臨床第二期確認有療效且無特別安全性顧慮,FDA 將會批准業者進行第三期
(Phase III) 的臨床試驗。

試驗第三期的目的在獲取更多的安全性及療效的證據,可能會對不同的人口族群、不同劑量
或與其他藥物的交互作用等作試驗;臨床試驗第三期的試驗人數一般是數百人至三千人之間。

第三階段: 新藥申請階段(New Drug Application,簡稱NDA)

在完成臨床試驗第三期後,業者除提供藥物對人體的作用及藥物製造程序外,尚須提供所有動物、人體試驗資料及數據分析結果。當NDA 申請案送到FDA 時,FDA 有60 天的時間決定是否對申請案進行建檔 (filing) 以便作進一步的審查;FDA 可以拒絕接受文件不完整或缺少某些試驗項目的申請案。

依據美國處方藥申請業者付費法案 (the Prescription Drug User Fee Act, 簡稱PDUFA) 的規
定:FDA 的藥品管理處(Center for Drug Evaluation and Research,簡稱CDER) ,對一般申請案,在接到案件後10 個月內須完成90%的審查,對於優先審查案則須於6 個月內完成90%的審查。

位於美國波士頓的 Tufts 新藥開發中心 (The Tufts Center for the study of Drug Development)
的統計,每五個生效的 IND 申請案中,經過三期的臨床試驗,僅有一個申請案可獲得FDA 的核准上市,通常試驗中新藥從申請IND 生效起到第三期臨床試驗完成核准上市止,其成功機率約25%。

至於 FDA 與業者間的會面(meeting) 完全是依照案例而有所不同,據經驗顯示,會面最平凡
的時間點是在完成臨床第二期試驗的階段及正好在NDA 申請前的pre-NDA 階段。在完成臨床試驗第二期後的會面,FDA 及業者間將會就臨床試驗第三期的試驗規模達到一個共識;至於pre-NDA的會面,通常是討論FDA 想要在申請案中獲得甚麼訊息。


新藥的臨床試驗經常要花費數年的時間,因此FDA 在審查新藥開發案件,在時程及速度上將盡量能夠滿足業者的需求;近來FDA 對審查的速度不斷改善,並已建立電子遞送 (electronic submission) 的機制,大大的縮短文件往返的時間。

新藥申請案的審查

儘管 FDA 的審查官也參與了新藥開發IND 階段的審查,然而真正的審查時間則是以FDA 拿
到一個NDA 申請案至發出一封是否批准其NDA 申請案的正式信函為止,才稱為官方審查時間。

當一個 NDA 申請案被建檔(NDA filing) 後,FDA 會立即組成一個審查團隊,其中團隊成員
可能包括醫師、化學家、統計學家、微生物學者、藥理學家及其他專家;團隊成員會一起評估業者遞呈的文件是否如業者所提,達到其應有的療效及安全性;

如果試驗新藥經 FDA 認定該藥物的利益(benefits) 勝過其產生的危險性(risks),則該藥物將
接受批准(Approval)並准予在美國上市;但是如果NDA 申請案經FDA 審批發現有問題,則FDA會決定該藥物是可批准地(Approvable) 或不被批准地 (not approvable)。




從以上搜集得來的資料顯示,整個市場潛在價值超過十億美元,而相對長江生命科技(775)的市值50億港元,差距是十分之大。

從以上節錄的資料顯示,新藥要上市是要經過非常多的關卡才可以進入的三階段 - 新藥申請階段(New Drug Application,簡稱NDA),市場進入障礙巨大,容易形成壟斷的局面。

有見及此,今早在[雞啼價]$0。52買入第一注。


明晚快活谷夜賽,我的心水是第一場的[好通勝],此駒上場(381場)跑第四,是水準十分之高,該場跑第一的叻先生,飛躍先鋒,飛天龍駒及盈驥等再出都有好成績:

(馬匹旁的數字為再出名次)




好通勝上場十一檔起步,跑開中距離的馬跑最短途一千,一起步被狂隊之下放頭跑,在最後幾十米腳仔軟或未必夠真正跑短途的[爆]。今次跑千二,排五檔,路程很定比一千合腳法。

好通勝馬主黃禮常,先前有通勝,新通勝等,先後交由蘇保羅,胡森等訓練,有不錯成績,合作愉快。唯此駒在胡森及方嘉柏時沒有什麼表現,由三班降至現時在五班跑,馬主先前未與伍碧權合作過,上場381正是此駒初降五班,轉伍廐的初出及第二次有獎金的賽事。

所以我估伍碧權必然要拿出好表現,買住通勝系馬主,務求再有合作及擦靚招牌,所以明天我會買1W3P,博佢開齋。

YOKI WONG